Hier finden Sie die am häufigsten gestellten Fragen zu unserem LIBERO ITS.
Inhalt
Was ist die Lebensdauer des LIBERO ITS?
Welche Batterie wird im LIBERO ITS verwendet?
Wie hat ELPRO die Leistung des LIBERO ITS validiert?
Welche Stabilitätsbudget-Konfigurationen gibt es?
Kann ich einen LIBERO ITS neu konfigurieren?
Wie kann ich den Alarmstatus auslesen?
Wie können die Daten aus einem LIBERO ITS heruntergeladen werden?
Kann LIBERO ITS eine Messreihe aufzeichnen?
Kann ich nach dem Auslesen spezifische Informationen zum LIBERO ITS hinzufügen?
Welche Technologie wird für den Daten-Download verwendet?
Kann ein LIBERO ITS mehrmals ausgelesen werden?
Kann ich Berichte mit einem neuen Stabilitätsbudget neu bewerten?
Was ist die Lebensdauer des LIBERO ITS?
Der LIBERO ITS ist dafür ausgelegt, pharmazeutische Produkte über deren gesamte Lebensdauer von bis zu 5 Jahren ab dem Produktionsdatum zu überwachen.
Welche Batterie wird im LIBERO ITS verwendet?
Der LIBERO ITS verwendet eine Knopfzellenbatterie. Dies vermeidet Verzögerungen beim Zoll sowie die Notwendigkeit von Gefahrgutkennzeichnungen gemäss den IATA-Gefahrgutvorschriften, 58. Ausgabe (2017).
Wie hat ELPRO die Leistung des LIBERO ITS validiert?
Der LIBERO ITS wurde von ELPRO gemäss der Richtlinie „GAMP5 – A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems“ entwickelt und vollständig validiert. Durch die Einhaltung der GAMP5-Richtlinien ist der Entwicklungs- und Validierungsprozess transparent und entspricht internationalen Standards.
Welche Stabilitätsbudget-Konfigurationen gibt es?
ELPRO bietet einige Standardkonfigurationen an. Zusätzlich sind auch kundenspezifische Profile mit bis zu 6 Alarmstufen und Verzögerungen verfügbar.
Kann ich einen LIBERO ITS neu konfigurieren?
Nein. LIBERO ITS ist ein praktisches, kosteneffizientes Einweg-Überwachungsgerät, das während der Herstellung mit einem kundenspezifischen Profil programmiert wird. Es ist für eine begrenzte Betriebsdauer ausgelegt und nicht umprogrammierbar.
Wie kann ich den Alarmstatus auslesen?
Der Status (OK oder ALARM) kann jederzeit durch Drücken der Taste visuell abgelesen werden.
Wie können die Daten aus einem LIBERO ITS heruntergeladen werden?
Der LIBERO ITS ermöglicht das Auslesen eines PDF-Berichts über die LIBERO ITS-App auf mobilen Geräten. Die App kann im Apple App Store oder Google Play Store heruntergeladen werden. Bitte beachten Sie, dass nicht jedes Gerät kompatibel ist. Für eine Liste kompatibler Geräte kontaktieren Sie bitte unseren Support.
Kann LIBERO ITS eine Messreihe aufzeichnen?
Nein, LIBERO ITS ist kein Datenlogger, sondern ein Indikator. Das bedeutet: Es speichert keine Messreihen, sondern nur die Statistik.
Kann ich nach dem Auslesen spezifische Informationen zum LIBERO ITS hinzufügen?
Ja, nach dem Auslesen können produktspezifische Informationen in der Smartphone-App ergänzt werden.
Welche Technologie wird für den Daten-Download verwendet?
LIBERO ITS nutzt Photonik (optische Kommunikation) zur Datenübertragung. Die Kommunikation erfolgt über LED-Flackern. Die Smartphone-App filmt das LED-Flackern mit der Kamera und übersetzt es in Klartext.
Kann ein LIBERO ITS mehrmals ausgelesen werden?
Ja. LIBERO ITS kann während des Betriebs mehrfach ausgelesen werden. Dank seiner Dokumentationsfähigkeit ist LIBERO ITS das ideale Gerät zur kontinuierlichen Temperaturüberwachung und zur Berechnung des verbleibenden Stabilitätsbudgets entlang der gesamten Lieferkette.
Kann ich Berichte mit einem neuen Stabilitätsbudget neu bewerten?
Nein, eine Neubewertung ist nicht möglich.
Kann LIBERO ITS Geodaten übertragen?
Nein, LIBERO ITS ist kein Ortungsgerät.