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Komplexes GxP-Projekt geplant? Wir machen das für Sie.

User Requirement Specification, Risikobewertung, Validierung und Qualifizierung - unsere GxP-Experten können das nächstes Projekt für Sie übernehmen oder Sie bei der Umsetzung unterstützen.

Komplexes GxP-Projekt geplant? Wir machen das für Sie.

User Requirement Specification, Risikobewertung, Validierung und Qualifizierung - unsere GxP-Experten können das nächstes Projekt für Sie übernehmen oder Sie bei der Umsetzung unterstützen.

Unsere Projektmanager, Ingenieure und Techniker unterstützen Sie kompetent und effizient bei der Analyse, Planung, Installation und Kalibrierung Ihrer Systeme. Die Unterstützung unserer geschulten ELPRO Projektleiter umfasst die Transportüberwachung, skalierbare Datenbanklösungen mit SAP-Integration, Lagerräume oder Reinräume und vieles mehr.

 

Projektmanagement

Integrieren Sie zentrale Temperatur-Monitoringprojekte für

Räume und Geräte oder Produkte während des Transports lokal oder

innerhalb Ihres bestehenden ERP.
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Projektberatung

Analyse Ihrer unternehmensspezifischen Anforderungen und

Entwicklung von massgeschneiderten Lösungen.

 
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Projektimplementierung

Installation, Kalibrierung und Qualifizierung von kundenspezifischen

On-Site-Lösungen.
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Starten Sie Ihr GxP-Projekt noch heute

 

1. Vereinbaren Sie ein Projektstart-/Scoping-Gespräch.

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2. Erhalten Sie ein Angebot über Dienstleistungen & Kosten.

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3. Planen Sie einen Termin & die benötigten Ressourcen.

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Schedule a Call

Das sagen unsere Kunden

 

ELPRO erleichterte die Qualifizierung der
Temperatur-Monitoringgeräte und unserer Kühlhäuser
durch exzellentes Fachwissen und bedarfsorientierte
technische Unterstützung.

Dr.-Ing. Witali Blum
QA, Corden Pharma Switzerland LLC

Unsere Zusammenarbeit mit ELPRO bei der Qualifizierung und
beim Mapping unseres neuen GMP/GDP-konformen Lagers war sehr erfolgreich. Alle Schritte bis zur behördlichen Inspektion wurden professionell begleitet. Letztendlich hatten wir keinerlei Mängel.

Janis Windisch
Head of Quality Assurance Pharma, Kühne + Nagel (AG & Co.) KG

GxP 101: Erstellen einer praktikablen
User Requirement Specification (URS)

 

Erfahren Sie hier, wie Sie eine URS für Ihr Unternehmen erstellen. Ein Validierungsingenieur und weltweiter Qualifizierungsexperte von ELPRO spricht über Validierung und Qualifizierung als Teil des Qualitätsmanagementsystems (QMS), Hinweise zur Erstellung Ihrer URS, Anforderungen an GMP-konforme Räumlichkeiten, Ausrüstung und Kalibrierung und darüber, wie Sie sicherstellen, dass das Monitoring Ihrer Einrichtung ein anerkanntes Qualitätssicherungssystem ist.

Video

Erstellen von User Requirement Specifications

GxP 101: Erstellen einer praktikablen User Requirement Specification (URS) für Ihre Life-Science-Einrichtung

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Bereit loszulegen? Kontaktieren Sie uns noch heute.

Füllen Sie das untenstehende Formular aus, damit wir ein wenig mehr über Ihr bevorstehendes Projekt erfahren. Ein GxP-Service-Profi wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen und ein Projekt-Scoping-Gespräch für mehr Details vereinbaren. Wir freuen uns auf ein baldiges Gespräch mit Ihnen.

 

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