Die meisten pharmazeutischen Produkte müssen entweder bei Raumtemperatur (15-25°C) oder gekühlt (2-8°C) gelagert werden. In Forschungs- und Entwicklungslabors sind jedoch alle Arten von Temperaturen (und Feuchtigkeitsbereichen) erforderlich. Aus Sicht der Temperaturüberwachung kann natürlich jede Temperatur überwacht werden. Es muss jedoch der richtige Datenlogger und Sensor ausgewählt werden.
Nachfolgend finden Sie eine Übersicht über Kühl- und Gefrierschranküberwachungssysteme und mit welcher Art von Fühlern die Temperatur überwacht werden sollte:
Kosten Starter Kit: CHF 570 (inkl. 2 Sensoren)
Jährliche Kosten: 250 CHF (Kalibrierung & Softwarelizenz)
Um herauszufinden, welche Überwachungslösung am besten in Ihre Umgebung passt, gibt es zwei grundlegende Fragen, die Sie beantworten müssen:
Ein Temperaturüberwachungssystem für Kühlschränke überwacht die Temperaturen zu jeder Zeit und liefert eine ununterbrochene Messkette mit manipulationssicheren Daten im System, die Sie für die Berichterstattung verwenden können. Wollen Sie im Falle einer Temperaturabweichung alarmiert werden?
Überwachen Sie nur einen einzelnen Kühlschrank oder möchten Sie mehrere Geräte überwachen. Befinden sich alle Geräte an einem Ort oder sind sie auf viele Räume, Gebäude, Städte oder sogar Länder verteilt?
Eine Temperaturüberwachungslösung in der GxP-Beschwerdeumgebung muss GAMP5-validiert und FDA CFR 21 Part 11-konform sein. Dies umfasst Funktionen wie:
Egal, für welche Lösung Sie sich entschieden haben (Autonomer Datenlogger oder Cloud-Lösung) - Sie müssen die richtige Hardware für den spezifischen Zweck und Temperaturbereich auswählen. Die folgende Übersicht zeigt Ihnen, welche ELPRO Geräte für welches spezifische Kühl- oder Gefriergeräte-Überwachungssystem eingesetzt werden können.
Bei der Investition in eine Temperaturüberwachungslösung sind die anfänglichen Hardwarekosten nur die Spitze des Eisbergs. Der Vergleich der Gesamtbetriebskosten unterstützt Sie dabei, über die anfängliche Investition hinaus zu schauen und Kostenelemente wie jährliche Software-Lizenz und Optionen zur Aufrechterhaltung der Konformität der Lösung zu berücksichtigen. Was ist die ideale Lösung für Ihre Situation? Selbstkalibrierung oder Ersatzsensoren mit neuen Kalibrierzertifikaten? Unser Kostenrechner kann Ihnen dabei helfen.
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