2019 erhalten drei Unternehmen vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den Auftrag, pro Jahr insgesamt 2,6 Tonnen Medizinal-Cannabis in Deutschland für den deutschen Markt herzustellen.

Als eines dieser Unternehmen implementiert Aurora Produktion beim Aufbau der Produktionsstätte in Leuna ein GMP-konformes Überwachungssystems, um die GMP-Inspektion zu bestehen und die notwendige Herstellerlaubnis zu erlangen. In der laufenden Produktion soll es die Produktqualität und den Produktschutz sicherstellen sowie die Verarbeitungsprozesse optimieren.

Lesen Sie in dieser Case Study, wie Aurora Produktion

• nach einer erfolgreichen Validierung und Inbetriebnahme eines GMP-konformen Überwachungssystem für Umgebungsbedingungen
• eine GMP-Inspektion erfolgreich bestand, anschliessend die Herstellerlaubnis für Medizinal-Hanf in Deutschland erlangte und
• im Mai 2022 erfolgreich die Produktion von Medizinal-Cannabis für den deutschen Markt aufnehmen konnte.