LIBERO ITS – Der weltweit erste drahtlose elektronische Zeit-Temperatur-Indikator

Ein einfach anzuwendender und preiswerter Indikator für die kontinuierliche Temperaturüberwachung und Berechnung von Stabilitätsbudgets pharmazeutischer Produkte oder klinischer Studien entlang der gesamten Lieferkette.

LIBERO ITS – Der weltweit erste drahtlose elektronische Zeit-Temperatur-Indikator

LIBERO ITS ist ein innovativer, elektronischer Multilevel-Indikator mit disruptiver Auslesetechnologie. Das Gerät misst und überwacht kontinuierlich die Temperaturwerte und berechnet das verbleibende Stabilitätsbudgets wertvoller Produkte entlang der gesamten Lieferkette. LIBERO ITS ist klein und hauchdünn – er passt auf jede Verpackungseinheit oder auf einzelne Produkte. Dank seiner Langlebigkeit kann das Gerät während der Haltbarkeitsdauer von 4 Jahren auf dem Produkt verbleiben. LIBERO ITS verwaltet Abweichungen für 6 Alarmstufen. Der Status ist konstant sichtbar, indem Grün für OK oder Rot für ALARM angezeigt wird. Das Video zeigt anschaulich, wie LIBERO ITS die Herausforderungen fragmentierter Lieferketten löst.

Auf dem Gerät leuchtet ein LED Rot (für ALARM), sobald das definierte Stabilitätsbudget aufgebraucht ist. In den meisten Fällen muss das Produkt entsorgt werden. Aber nehmen wir an, dass Sie zu diesem Zeitpunkt keine direkte Kontrolle über das Produkt haben. Wie wird der Produkteigentümer informiert? Wie kann der Status dokumentiert werden? Und wie kann diese Dokumentation sicher und gesetzeskonform archiviert werden?

LIBERO ITS bietet eine Smartphone-App, die zusammenfassende Statistiken inklusive Zeitstempel, Höchst-/Tiefsttemperaturen und Abweichungsdauer pro Temperaturzone generiert. Nutzen Sie die App, um Informationen hinzuzufügen, den Produkteigentümer per E-Mail zu informieren und Ergebnisse sicher zu archivieren. Die Datenbank unterstützt Sie nicht nur bei der Fehleranalyse (wo lag der Irrtum?), sondern auch beim Betreiben einer konformen und effizienten Kühlkette.
Open-Source-Lizenztexte für die LIBERO ITS App

Die LIBERO ITS Smartphone-App kann hier heruntergeladen werden:

Die Personalisierung von Medikamenten führt zu individualisierten Produkten und sogar zu einer individualisierten Verteilung. Daher erfüllt die Temperaturüberwachung auf Chargenebene nicht mehr die Anforderungen. In diesen Fällen muss die Temperaturüberwachung auf Einzelartikelebene durchgeführt werden. LIBERO ITS bietet mit seiner kompakten Grösse, den geringen Kosten und seinen Funktionen alles, was benötigt wird.

Multinationales Biopharma-Unternehmen

Global Supply Chain Director

Ein Zeit-Temperatur-Indikator (TTI) ist ein direkt am Produkt angebrachtes Smart-Label, das die akkumulierte Zeit-Temperatur-Historie eines Produkts während seines Lebenszyklus anzeigt. Die ersten Versionen von Zeit- und Temperatur-Indikatoren waren chemisch und wurden hauptsächlich in der Lebensmittelindustrie verwendet. Bei diesen chemischen Indikatoren fielen die physikalischen Veränderungen des Indikators mit der Abbaurate des Lebensmittels zusammen. Daher konnte der Indikator dazu beitragen, die wahrscheinliche Zersetzungsrate von Lebensmitteln anzuzeigen.

Funktionell ersetzt LIBERO ITS jeden anderen chemischen Indikator, Gefrier-Indikator oder Multilevel-Indikator. In grösseren Mengen ist LIBERO ITS kostenmässig konkurrenzfähig mit teuren chemischen Indikatoren und preiswerter als jeder andere elektronische Multilevel-Indikator oder Frost-Indikator.

Nach GAMP®5 validiert & über ID-Nummer rückverfolgbar

Direkt am Kit mit selbstklebender Rückseite befestigt

Keine Infrastruktur und Schulung nötig

Visuelle Status-Anzeige (OK für Verwendung?)

Sichere und einfache Start-Funktion

Präziser Temperatur-Sensor

Niedrige Kosten auf Kit-Level (<5 $)

Hauchdünn (< 3mm) & kompakt

Kontrolle über verbleibendes Stabilitätsbudget

Gleiche Lebensdauer wie ein typisches Kit (bis zu 4 Jahren)

NIST-rückführbares Kalibrierzertifikat

Status dokumentieren und archivieren

Kontrolle über Statistiken

Gesamte Messreihe für weitere Analysen aufbewahren

Nach GAMP®5 validiert & über ID-Nummer rückverfolgbar

Direkt am Kit mit selbstklebender Rückseite befestigt

Keine Infrastruktur und Schulung nötig

Visuelle Status-Anzeige (OK für Verwendung?)

Sichere und einfache Start-Funktion

Präziser Temperatur-Sensor

Niedrige Kosten auf Kit-Level (<5 $)

Hauchdünn (< 3mm) & kompakt

Kontrolle über verbleibendes Stabilitätsbudget

Gleiche Lebensdauer wie ein typisches Kit (bis zu 4 Jahren)

NIST-rückführbares Kalibrierzertifikat

Status dokumentieren und archivieren

Kontrolle über Statistiken

Gesamte Messreihe für weitere Analysen aufbewahren

Nach GAMP®5 validiert & über ID-Nummer rückverfolgbar

Direkt am Kit mit selbstklebender Rückseite befestigt

Keine Infrastruktur und Schulung nötig

Visuelle Status-Anzeige (OK für Verwendung?)

Sichere und einfache Start-Funktion

Präziser Temperatur-Sensor

Niedrige Kosten auf Kit-Level (<5 $)

Hauchdünn (< 3mm) & kompakt

Kontrolle über verbleibendes Stabilitätsbudget

Gleiche Lebensdauer wie ein typisches Kit (bis zu 4 Jahren)

NIST-rückführbares Kalibrierzertifikat

Status dokumentieren und archivieren

Kontrolle über Statistiken

Gesamte Messreihe für weitere Analysen aufwahren

LIBERO ITS – Der weltweit erste drahtlose elektronische Zeit-Temperatur-Indikator