PTS Webinar-Reihe #2: GDP Temperaturgeführte Logistik

ELPRO freut sich im Auftrag von PTS die Webinar-Reihei #2 zum Thema GDP – Transport & Logistik vom 08.09. - 29.09.2020 durchzuführen.

In diesem PTS-Webinar-Kombi-Paket erlernen Sie die erforderlichen Prozesse und Vorgehensweisen im Bereich der GDP-konformen Lagerung und des anschließenden Transports der Waren. 

Webinar Modul 1: Anforderung und Anwendung von Überwachungslösungen in der Kühlkette

Alessandro Guardia, Account Manager bei ELPRO,  zeigt in diesem Webinar auf, was bei der Anschaffung von Überwachungslösungen beachtet werden muss, wie der Ablauf eines Projektes aussehen kann und wie die Lösungen angewendet werden. Sie erfahren, auf welche Dinge bei der Überwachung von Produkten in der der Kühlkette geachtet werden muss. Zu den Diskussionsthemen gehören: 

• Anforderungen durch Richtlinien
• Projektablauf zur perfekten Überwachungslösung
• Überwachung für Räume & Geräte
• Stabilitätsüberwachung für Produkte unterwegs

Webinar Modul 2: Lager – Mapping und/oder Qualifizierung, Muss oder Nice-to-have?

Durch Darlegung der regulatorischen Grundlagen zeigt Larissa Fricke, Qualifizierungsingenieur bei ELPRO Messtechnik GmbH, auf, was die momentanen Notwendigkeiten bei der Lagerqualifizierung bzw. dem Lagermapping sind. Sie lernen, wie die Umsetzung erfolgen kann und mit welchem Aufwand diese verbunden ist. Die Lernziele dieses Webinars sind: 

• Regulatorische Grundlagen – Warum muss ich mein Lager qualifizieren und/oder mappen?
• Lagerqualifzierung – wie gehe ich vor?
• Lagermapping - was muss ich beachten
• Auswertung und Analyse der Ergebnisse
• Was sind die nächsten Schritte?

Webinar Modul 3: Kalibrieren – der Unterschied zwischen ISO 17025 und Werkskalibrierung

Sie erfahren von Roger Albrecht, Assistent Qualitätsmanager, worauf es bei der von Messsensorik für Überwachung von Umgebungsbedingungen ankommt. Zudem erhalten Sie einen kurzen Einblick in die Thematik der Messunsicherheit. Auf folgende Punkte legen wir in diesem Webinar ein Augenmerk:

• ISO 17025
• ISO 9001
• VIM Ph.Eur.
• Ph.Helv.
• ISPE
• JCGM
• GDP
• GMP

Webinar Modul 4: Transportvalidierung – Schritt für Schritt zum validierten Transport

Larissa Fricke, Qualifizierungsingenieur bei ELPRO Messtechnik GmbH, legt die regolatorischen Grundlagen dar und zeigt auf, was die momentanen Notwendigkeiten bei einer Transportvalidierung sind. Sie erfahren, wie die Umsetzung erfolgen kann und mit welchem Aufwand diese verbunden sind. Die Lernziele dieses Webinars sind: 

• Regulatorische Grundlagen
• Transportvalidierung – wie gehe ich vor?
• Mapping der einzelnen Komponenten – was muss ich beachten?
• Auswertung und Analyse der Ergebnisse
• Dokumentation während einer Transportvalidierung
• Was sind die nächsten Schritte?

Webinar veranstaltet von: 

Seit über 30 Jahren ist ELPRO als weltweiter Wissensführer für innovative, in der Schweiz entwickelte Überwachungslösungen und Datenlogger für Pharma, Gesundheitswesen und Life Sciences bekannt. ELPRO entwickelt gemeinsam mit seinen Kunden Lösungen, die die hochwertigen Messkomponenten von ELPRO in ihre Geschäftsprozesse integrieren. Zu den Kunden gehören Biotech-Unternehmen, Diagnostikhersteller und die 20 grössten Pharmaunternehmen. Als Erfinder des LIBERO PDF Datenloggers haben ELPRO-Lösungen die niedrigsten Gesamtbetriebskosten und unterstützen Pharma- und Healthcare-Unternehmen auf der ganzen Welt bei der Erhaltung und Verwaltung von Stabilitätsbudgets und der Vereinfachung ihrer Kühlkette durch Reduzierung der manuellen Arbeit, was zu kürzeren Freigabezyklen führt.

Als Ihr Partner für Weiterbildungsangebote zur Good Manufacturing Practice (GMP) und allen damit verbundenen Themengebieten, sind wir auf Schulungen für Teilnehmer aus dem Bereich Pharma, Medizinprodukte und Wirkstoffe spezialisiert.
Um Ihnen ein gleichbleibend hohes Niveau zu bieten, entwickeln wir uns stetig weiter. Die Entwicklung neuer Konzepte, Lernformen und Veranstaltung, immer mit praktischem Bezug, steht bei uns im Vordergrund. Die Mischung aus höchster Schulungsqualität, aktuellen und innovativen Themen, aktiven Netzwerken und der persönlichen Atmosphäre wird von unseren Teilnehmern stets als herausragend bewertet.