Branchen wie die Pharma- und die Healthcareindustrie sowie die Lebensmittellogistik sind auf temperaturkontrollierte Lagerlösungen angewiesen, die zu jeder Zeit präzise Umgebungsbedingungen gewährleisten. Klimatisierte Lagerhallen sorgen für stabile Bedingungen bei Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Das macht sie unverzichtbar für die Lagerung von Medikamente, Impfstoffe und anderer verderbliche Waren, deren Haltbarkeit und Wirksamkeit von einer kontrollierten Umgebung abhängen.
Deshalb ist die Überwachung der Lagertemperatur unerlässlich
Die pharmazeutische Industrie hat einen enormen Aufschwung erlebt und stellt einen beachtlichen Anteil am weltweiten Export- und Importmarkt dar. Die weltweite Verteilung von Medikamenten und Arzneimitteln ist jedoch nur erfolgreich möglich, wenn Produkte ohne Qualitätseinbussen gelagert und transportiert werden können. Denn Temperaturschwankungen und unkontrollierte Luftfeuchtigkeit können empfindliche Produkte wie Medikamente, Lebensmittel und andere verderbliche Waren beeinträchtigen und zu schädlichen Folgen führen.
Bei der Herstellung von Arzneimitteln beispielsweise laufen chemische Reaktionen von genau dosierten Substanzen bei spezifischen Temperaturen ab. Diese Voraussetzungen bedeuten, dass es nur wenig Raum für Fehler gibt. Selbst geringfügige Temperaturschwankungen können die Stabilität von Arzneimitteln beeinträchtigen, was zu Risiken führt, die zwar nicht sichtbar sind, aber die Sicherheit der Verbraucher gefährden können.
Um diesen Risiken zu begegnen, haben sich Lösungen für die Kühlkettenlogistik und die Lagerung als kritische Komponenten herauskristallisiert. Lager müssen technisch darauf ausgelegt, niedrige und gleichbleibende Temperaturen kontinuierlich aufrechtzuerhalten und gleichzeitig Feuchtigkeitsschwankungen auszugleichen, um eine optimale Produktintegrität zu gewährleisten. Unkontrollierte Luftfeuchtigkeit kann zu Schimmel und chemischem Abbau führen. Daher ist ein System für die Messung und die umfassende Kontrolle der Umgebungsbedingungen für den Schutz verderblicher und nicht verderblicher Waren unerlässlich.
Lager-Qualifikation
Die folgende kurze Video-Serie erklärt Ihnen alles, was Sie über die Lagerqualifizierung wissen müssen.
Fortschrittliche Anwendungen für die Lagertemperaturüberwachung von Pharmazeutika und mehr
ELPRO empfiehlt klimatisierte Lagerhäuser anstelle von temperaturkontrollierten Lagern, wenn es um die Lagerung von Produkten mit hohem Risiko geht. Im Gegensatz zur einfachen Kühlung regulieren klimatisierte Einrichtungen sowohl die Temperatur als auch die Luftfeuchtigkeit und stellen sicher, dass die Produkte innerhalb der vom Hersteller vorgegebenen Toleranzen bleiben. Diese doppelte Kontrolle bei der Lagerüberwachung ist wichtig für:
- Pharmazeutika: Medikamente und Impfstoffe erfordern streng temperaturkontrollierte Umgebungen mit einer Luftfeuchtigkeit von unter 55 %, um eine Beeinträchtigung zu verhindern.
- Lebensmittel: Viele verderbliche Produkte, wie z. B. Frischwaren und Milchprodukte, sind auf stabile Kühlbedingungen angewiesen, um Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.
- Nicht verderbliche Waren: Selbst pulverförmige Stoffe und Industriechemikalien können bei schlechter Feuchtigkeitsregulierung verderben.
Methoden der Temperaturüberwachung in klimatisierten Lagern
Mehrere Faktoren können zu Temperaturschwankungen in einem Lagerhaus führen. Darunter befinden sich bauliche Schwächen, äussere Witterungsbedingungen und die ständige Bewegung von Waren und Personen. Wirksame Lagerlösungen erfordern eine sorgfältige Planung, die mit der Festlegung akzeptabler Temperaturgrenzen für die gelagerten Produkte beginnt.
Die wichtigsten Schritte bei der Temperaturkontrolle
- Temperatur-Mapping: Die Identifizierung warmer und kalter Bereiche (hot spots / cold spots) durch ein verifiziertes Mapping-Verfahren liefert wertvolle Informationen für die optimale Platzierung von Sensoren und hilft, eine ungleichmässige Temperaturverteilung zu vermeiden.
- Kontinuierliche Überwachung: Moderne Datenlogger ermöglichen eine Temperaturverfolgung in Echtzeit, bieten eine detaillierte Temperaturkurve und lösen Alarme aus, um bei Abweichungen sofortige Korrekturmassnahmen zu ergreifen.
- Spezielle Lagerbereiche: Funktionen wie begehbare Gefrierschränke mit eingeschränktem Zugang tragen dazu bei, dass Temperatur und Feuchtigkeit in Bereichen, in denen keine häufigen Bewegungen erforderlich sind, besser kontrolliert werden können.
Leitfaden Überwachung von Lagerhäusern und Kühlräumen
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Kontrolle der Luftfeuchtigkeit: Der heimliche Held stabiler Umgebungsbedingungen
Während die Temperaturkontrolle oft im Mittelpunkt steht, ist die Regulierung der Luftfeuchtigkeit nicht weniger wichtig. Eine hohe Luftfeuchtigkeit kann Schimmelbildung fördern und den Produktverfall beschleunigen, während zu trockene Luft die strukturelle Integrität empfindlicher Gegenstände beeinträchtigen kann.
Strategien für ein effektives Management der Luftfeuchtigkeit
- Luftbefeuchter und Luftentfeuchter: Diese Geräte arbeiten zusammen, um den Feuchtigkeitsgehalt auszugleichen, indem sie je nach Bedarf Wasserdampf hinzufügen oder entfernen.
- Bauliche Anpassungen: Eine gute Isolierung und Dichtungsstreifen an den Türen minimieren das Eindringen von Aussenluft und erhöhen die Effizienz der Klimaanlage.
- Ganzjährige Überwachung: Saisonale Schwankungen machen regelmässige Anpassungen und Sommer-/Winter-Mappings erforderlich. Nur so kann eine gleichbleibende Leistung gewährleistet werden.
Automatisierung und Real-Time-Überwachungssystem sind von grosser Bedeutung
Real-Time-Überwachungssysteme sind für die Aufrechterhaltung optimaler Bedingungen in einem klimatisierten Lager unerlässlich. Die Installation von konfigurierbaren Datenlogger und Sensoren, die automatisch Alarmen auslösen können, bieten Lagermanagern verwertbare Erkenntnisse und ermöglichen eine schnelle Reaktion auf mögliche Probleme. Die fortschrittlichen Umgebungsüberwachungssysteme von ELPRO bieten eine nahtlose Integration mit diesen Technologien und liefern eine unübertroffene Zuverlässigkeit für einen ganzjährigen Schutz.
Fazit
Von Arzneimitteln bis hin zu Lebensmitteln sind klimatisierte Lagerhäuser Eckpfeiler für die Einhaltung von Compliance und Qualität in der Lieferkette. Durch das Monitoring von Temperatur und Luftfeuchtigkeit, dank Real-Time-Überwachung und durchdachter baulicher Gestaltung bieten diese Einrichtungen eine zuverlässige Lagerlösung für empfindliche Güter. Um die GMP-Standards einzuhalten und die Produktintegrität in der gesamten Lieferkette zu schützen, ist die Investition in moderne Lagerlösungen unerlässlich.