Vorbereitung auf die Genehmigung klinischer Studien, Nutzung des Modells der Direct-to-Patient, Empfehlungen zur Überwachung und vieles mehr. Hier erfahren Sie, wie klinische Studien heute durchgeführt werden.
Bedeutung von Audit-Trails für die Compliance
Pharmazeutische Labore müssen genaue Umgebungsbedingungen einhalten, um Compliance und Produktqualität zu gewährleisten. Unter anderem bei der Durchfü....
Verbesserte Daten in klinischen Studien dank Tools zur Temperaturüberwachung
Klinische Studien (engl. Clinical Trials) sind komplex und erfordern ein genaue, regelkonforme und effiziente Datenerfassung. Daher ist die Nachfrage ....
Clinical Trials Data: Der Schlüssel zu Compliance durch Überwachung
Die Auswahl des richtigen Datenloggers, des passenden Indikators oder des geeigneten Überwachungsgeräts ist entscheidend für den Erfolg klinischer Stu....
Wie Real-Time-Monitoring klinische Studien verbessert
Die Real-Time-Überwachung klinischer Studien verändert die Art und Weise, wie Studien durchgeführt werden. Häufige Besuche vor Ort zur Überprüfung ode....
Direct-to-Patient: Der neue Trend bei klinischen Studien
Direct-to-Patient (DtP) ist eine zukunftsweisende Methode der klinischen Versorgung, die die Pharmabranche revolutionieren könnte. Direct-to-Patient-S....
Die Überwachung der Kühlkette kann ein schwieriger Prozess sein. Wir begleiten Sie von Anfang bis Ende und sorgen für eine reibungslose Kühlkettenlogistik.
Von reaktiv zu proaktiv: Wie liberoMANAGER 3.0 das Real-Time-Monitoring transformiert
Seit langem verlassen sich Pharma- und Life-Science-Unternehmen beim Schutz ihrer temperaturempfindlichen Produkte auf Umgebungsüberwachungssysteme. B....
Manuelle Aufgaben um 95 % reduzieren mit liberoMANAGER-Workflows
In der Pharma- und Life-Science-Branche ist die Überwachung der Umgebungsbedingungen ein wichtiger Eckpfeiler für Produktqualität, Compliance und Pati....
Mittlere kinetische Temperatur (MKT) erklärt
Die mittlere kinetische Temperatur (MKT) wird in der pharmazeutischen Industrie verwendet, um die Auswirkungen von Temperaturschwankungen auf die Wirk....
Das Stabilitätsbudget erklärt
Die meisten biopharmazeutischen Produkte unterliegen mit zunehmender Alterung einer Veränderung. Dennoch bleiben sie stabil, solange sie ihre Eigensch....
Treffen Sie die richtige Wahl der Kühlkettenlogistik und Verpackung
Ihre einzigartigen Produkte müssen in einem für die jeweilige Transportmethode geeigneten Behälter transportiert werden. Welcher Behälter und welche T....
Mit dem richtigen Dashboard haben Sie alles unter Kontrolle
Wir alle wissen; Kühlkettenmanagement ist komplex und herausfordernd. Die Beförderung von gekühlten und gefrorenen Waren an verschiedene Destinationen....
Compliance in der Kühlkette dank GDP Richtlinien im Transport
Die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice - GDP) ist eine wichtige Compliance-Anforderung in der Pharmaindustrie, die sowohl für Hersteller....
Automatisierte Kontrollsysteme in der Pharma-Kühlkette
Heutzutage sind automatisierte Kontrollsysteme entlang der Lieferkette allgegenwärtig; von der Herstellung über die Lagerung und bis hin zur Ausliefer....
Datenlogger-Kalibrierzertifikate für GDP-konforme Kühlketten
Bei der Handhabung temperaturempfindlicher Produkte, insbesondere in Laboren und pharmazeutischen Umgebungen, ist Präzision entscheidend. Ein GDP-konf....
Einführung in die Überwachung der Kühlkette
Die Entwicklung von Kühllagern, temperaturgeführten Transporten sowie Kühl- und Tiefkühlschränke in der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts hat den Tr....
Temperaturüberwachung für jede Lieferkette
In jeder Lieferkette gibt es einzigartige Herausforderungen zu berücksichtigen. Achten Sie auf diese Probleme und beugen Sie ihnen vor, bevor sie ents....
Cold Chain Monitoring in Echtzeit
Während des Transports sind empfindliche, temperatur-sensitive Produkte teilweise ungünstigen Bedingungen ausgesetzt. Dies kann zu erheblichen Risiken....
Temperaturabweichungen dokumentieren
Jeder Arzneimittelhersteller ist dafür verantwortlich, dass jedes Medikament, das er an einen Patienten liefert, von höchster Qualität ist. Die Aufrec....
Real-Time-Überwachungstechnologie
Überwachungstechnologien, die realtime funktionieren, gibt es noch nicht lange. Aber in der kurzen Zeit ihres Bestehens hat es bereits grosse Veränder....
Beim Transport und der Lagerung von kryogenen Stoffe gilt es viele Kriterien zu beachten, um allen Anforderungen gerecht zu werden. In diesem Artikel erfahren Sie alles, was Sie über die Verfügbarkeit, die Verwendung und die Compliance wissen müssen.
Temperatur-Monitoring von Kryo-Anwendungen
In diesem Artikel werden wir einen Blick auf die Kryotechnik als Ganzes werfen und erläutern, was das alles bedeutet. Wir werden die verschiedenen kry....
Flottenqualifikationen von Kryo-Behältern
Wie die Hersteller von Biopharmazeutika wissen, ist die Branche mit einer einzigartigen Kombination von Umständen konfrontiert. Nicht zuletzt hat die ....
Wie man Produkte mit Kryobehältern versendet
Kryobehälter, die auch als Flüssigkeitsflaschen, Trockenversandbehälter, LN2-Versandbehälter oder Kryokanister bezeichnet werden, sind Vakuumbehälter ....
Temperaturüberwachung von Liquid Nitrogen Kryobehältern
Mit dem Fortschritt in der modernen Medizin muss auch die Technologie mitziehen. Pharmazeutische Wirkstoffe (API), gefriergetrocknete Präparate, biolo....
Die temperaturgesteuerte Logistik und die Überwachung der Direktverteilung und der DCTs können mit LIBERO Datenloggern und Indikatoren einfach verwaltet werden.
Versand von Arzneimitteln
Wenn Ihr Unternehmen pharmazeutische Produkte, medizinische Tests oder biologische Proben transportiert oder befördert, ist Ihnen mit Sicherheit bewus....
End-to-End-Kit- und Box-Level-Monitoring
Seit Jahrzehnten sind Entnahme, Lagerung und Transport von biologischen Humanproben wesentliche Bestandteile pharmakologischer Versuche, medizinischer....
Temperaturabweichungen überwachen
Die Pharmaindustrie macht etwa 60 % des Weltmarktes aus, und sie wächst täglich weiter. Viele pharmazeutische Produkte sind zeit- und temperaturempfin....
Box-Level-Temperatur-Monitoring: Brauche ich das?
Pharmazeutische Proben und teure Arzneimittel reagieren in der Regel empfindlich auf Temperaturschwankungen während des Transports und der Lagerung. B....
Die GxP-Konformität ist ein sehr wichtiges Thema, wenn es um Überwachungslösungen in der pharmazeutischen Industrie geht. Es mag anfangs komplex und kompliziert erscheinen - lassen Sie uns Ihnen bei der Beantwortung Ihrer Fragen zur GxP-Compliance helfen.
Temperatursensoren kalibrieren: Was Sie wissen müssen
In diesem Artikel erfahren Sie, weshalb die Kalibrierung von Temperatursensoren in der pharmazeutischen Industrie notwendig ist. Ausserdem finden Sie ....
Was Sie über Validierung, Qualifizierung und Mapping wissen müssen
Haben Sie sich jemals gefragt, was Validierung, Qualifizierung oder Temperatur-Mapping bedeutet und wie sie in einer GxP-regulierten Umgebung angewend....
Vorschriften für die Dokumentation und für computergestützte Systeme
Transportunternehmen und Kuriere, die Sendungen mit pharmazeutischen Produkten befördern, müssen sich an Richtlinien halten. Insbesondere die Freigabe....
GxP-Vorschriften für Deutschland und die Schweiz
Für jeden einzelnen Marktteilnehmer, der geschäftlich mit Arzneimitteln und Medizinprodukten zu tun hat, stellt sich die Frage, welche einschlägigen N....
Pharma-GxP für Einsteiger
GxP ist die Abkürzung für "Gute ... Arbeitspraxis", wobei das 'x' für verschiedene Disziplinen steht, auch spezifische innerhalb der Pharmaindustrie. ....
Aus Misserfolgen lernen: GMP geht jeden an (Teil 1 von 3)
Sparen, Reduzieren, Kürzen – ohne diese Forderungen geht es heute nicht mehr – es sei denn, es handelt sich um gesetzliche Vorgaben. Diese werden imme....
Weltweit gültige GLP-Standards sollten in jeglicher Laborumgebung angewendet werden, unabhängig von der Art der Arbeit und der Grösse der Einrichtung.
Gerätekontrolle: 5 Schritte zum Real-Time-Monitoring in Laboren
Die Gerätekontrolle hilft beim Labor-Monitoring proaktiv, Fehlfunktionen zu vermeiden, Ausfallzeiten zu reduzieren, die Effizienz zu verbessern und di....
Qualitätskontrolle in Laboratorien
Die Qualitätskontrolle ist ein entscheidendes Element der Laborüberwachung, das dazu beiträgt, Produktintegrität und Prozessgenauigkeit sicherzustelle....
Gerätequalifizierung & Geräte-Mapping in Laboren
Analyseinstrumente liefern wissenschaftlich belegte Daten über Produkte und Proben und stellen sicher, dass diese den vorgegebenen Standards entsprech....
Leitfaden zur Installation, Qualifizierung und Kalibrierung von Monitoringsystemen
Das Laborgerätemanagement ist für den ordnungsgemässen Betrieb des Labors und für die Sicherheit der Anwender unerlässlich. Ein Leitfaden für Monitori....
GLP-Compliance beim Temperatur-Monitoring
Der Leitfaden "Good Laboratory Practice" (GLP – Gute Laborpraxis) umreisst Standards für das Temperatur-Monitoring im Labor. GLP-Compliance ist hierbe....
Zertifizierung nach ISO 27001: Für Sicherheit in der Cloud
Immer mehr Organisationen verlagern unterschiedlichste Systeme in die Cloud. Die Sicherheit in dieser Umgebung wird zunehmend zu einem dringenden Anli....
Cloud versus On-Premises: Kostenvergleich für Labor-Monitoringsysteme
Während moderne Labore oftmals mit wertvollen Geräten und unersetzlichen Proben ausgestattet sind, gehört die Integration geeigneter Risikomanagementv....
Labordatenmanagement: Cloud- und On-Premises-Datenspeicherung im Vergleich
Labordatenmanagement ist für die Erfüllung von GxP-Anforderungen entscheidend. Pharmazeutische Labordaten sind in den letzten Jahren einer Vielzahl vo....
Verschaffen Sie sich einen Überblick darüber, wie pharmazeutische Produkte, beispielsweise Impfstoffe und Medikamente, unter Berücksichtigung von Temperaturschwankungen richtig gelagert und transportiert werden können.
IoT-Logger vs. Datenlogger Cloud: Kostenvergleich für die Apothekenüberwachung
Zur Einhaltung der strengen GxP-Anforderungen müssen die Umgebungsbedingungen innerhalb einer Apotheke und der gesamten Lieferkette sehr genau überwac....
Sensor-Netzwerk: Was ist die beste Funkverbindung für Pharmaräume?
Die ideale pharmazeutische Temperaturüberwachung hat viel mit der Funkverbindung durch das drahtlose Sensornetzwerk zu tun. Der Einsatz von drahtlosen....
GMP-Apothekenleitfaden für die pharmazeutische Temperaturüberwachung
Es gibt verschiedene Methoden zur Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) im pharmazeutischen Umfeld. Lesen Sie weiter, um mehr über konforme Me....
Pharmazeutische Qualitätskontrolle: 24/7-Real-Time-Überwachung von Kühlschränken in 5 Schritten
Die Überwachung in Echtzeit ist ein entscheidendes Element der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Ein Real-Time-System kann Datentrends generieren, ....
Pharmakopöe Europa und Helvetica: Das ist der Status Quo
Der Hauptzweck dieser Qualitätsnorm für therapeutische Produkte besteht darin, durch eine angemessene Temperaturüberwachung sicherzustellen, dass alle....
Best Practice für ein Kühlschrank-Temperaturprotokoll in einer pharmazeutischen Umgebung
Eine effektive Überwachung der Kühlschranktemperaturen ist für Apotheken, medizinische Zentren und pharmazeutische Labors von entscheidender Bedeutung....
Vorschriften für das Monitoring im Reinraum
In einer industriellen Produktionsumgebung, die wie beispielsweise in der Pharmaindustrie in Reinräumen erfolgt, ist die Überwachung der Umgebungsbedi....
Anforderungen an Reinraum-Monitoring-Software
Software, die im Risikomanagement von Pharmaunternehmen eingesetzt wird, besteht aus mehreren Elementen, die für Sicherheit und Funktionsfähigkeit sor....
Benutzeranforderungen (URS) für Reinräume
Reinräume sind wahrscheinlich die kritischsten Bereiche in einem medizinischen oder pharmazeutischen Unternehmen. Damit sie optimal funktionieren, müs....
Reinraum-Qualifizierung: Sicherstellung von Compliance und Qualität
Der pharmazeutische Boom hat viele Unternehmen dazu veranlasst, ihre Produktion durch die Errichtung dezentraler Produktionsstätten zu erweitern. Eine....
Real-Time-Überwachung in einem Lagerverwaltungssystem
Die Welt war noch nie so vernetzt, und noch nie war es so wichtig, dass Lieferketten in jeder Phase genau überwacht werden, insbesondere bei temperatu....
Lagerhaus-Überwachung: Cloud- vs. On-Premises-Datenspeicherung
Für eine effiziente Lagerüberwachung benötigen Sie eine robuste, schnelle und sichere Datenspeicherinfrastruktur. Die Cloud-Speicherung bietet die Fle....
Konforme Temperaturüberwachung von Lagerhallen gemäss EU-GMP-Leitfaden
In der Pharmaindustrie, im Gesundheitswesen und in der medizinischen Forschung ist die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Ver....
Vorteile der Lagertemperaturüberwachung für empfindliche Güter
Branchen wie die Pharma- und die Healthcareindustrie sowie die Lebensmittellogistik sind auf temperaturkontrollierte Lagerlösungen angewiesen, die zu ....
ISO 9001- vs. ISO 17025- Anforderungen an die Kalibrierung
Nach der Aktualisierung der ISO 17025 im Jahr 2017 waren viele Menschen verunsichert hinsichtlich des Zwecks der Norm und ihres Zusammenhangs mit dem ....
Temperaturüberwachung im Lager zur Sicherstellung von Compliance
In der pharmazeutischen Industrie gibt es zahlreiche und strenge Vorschriften, um die Wirksamkeit von Medikamenten in der gesamten Lieferkette sicherz....
Lager-Mapping leicht gemacht
Leistungsfähige Lager-Mappings sind eine wichtige Komponente der modernen Lagerverwaltung, insbesondere in Branchen wie der Pharmaindustrie, dem Gesun....
Best Practice für die Sensorkalibrierung
Was versteht man unter Temperaturkalibrierung? Die Temperaturkalibrierung ist ein zuverlässiger und dokumentierter Vergleich eines Messgeräts mit eine....
WHO PQS-Prozess
Im Rahmen des WHO-Verfahrens für Leistung, Qualität und Sicherheit (kurz PQS) werden Produkte, Ausrüstungen und Geräte präqualifiziert, damit die UN-O....
Der Transport von Impfstoffampullen und seine Herausforderungen
In der Welt der Medizin kann das Leben von Patienten buchstäblich von der sicheren und wirksamen Verabreichung von Impfstoffen abhängen. Der Prozess v....
WHO-Impfstoffe und die Geschichte der Schutzimpfungen für Kinder
Impfungen tragen dazu bei, dass unsere Kinder gesund bleiben, und sie spielen eine wichtige Rolle für ihre Lebensqualität. Die Praxis der Impfung reic....
COVID-19 Impfung: Wie man die Temperaturüberwachung während der gesamten Lieferkette sicherstellt
Impfstoffe müssen bei den erforderlichen Temperaturen aufbewahrt werden, um ihre Qualität und Wirksamkeit zu gewährleisten. Hersteller, die COVID-19-I....
